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荊州思創通過境內二類醫療器械注冊現場檢查

發布日期:2021-08-10 13:14:15 瀏覽:64次

8月7日,荊州思創科技開發有限公司通過境內二類醫療器械注冊現場檢查。


荊州思創科技開發有限公司作為疫情物資生產企業,在2020年疫情期間,主動承擔起KN95口罩這種關鍵防護物資的供應職責,為本省本市的疫情物資供應盡可能的提供保障。

自本次8月1日荊州開始第二波疫情開始,在本地疫情嚴峻形勢下,湖北省藥品監督管理局荊州分局快速組建團隊,成立荊州本地審核小組,由羅明光局長帶隊和王鵬、胡中華和黃晶三位小組成員,先于8月4日前來現場辦公,了解我司醫療注冊審核項目的整體進度,充分發揮企業“店小二”精神,全力協調湖北省藥品監督管理局加快注冊資料的審核進度,后正式于8月6日-7日兩天,在防控工作無休的狀態下,馬不停蹄的投入到現場審核工作來,于38度的酷暑高溫下,親臨醫療車間現場,落地式對企業進行現場指導,傾力為企業解難題,做好服務企業的“店小二”,助力加快醫療審核工作。我司于8月7日正式通過境內二類醫療器械注冊核查的現場檢查。

荊州思創科技開發有限公司在荊州疫情防控的關鍵時刻,始終不忘企業使命,力爭能為供應防疫物資獻上綿薄之力!

思創科技

思創科技成立于2000年,是一家集研發、生產、銷售特種呼吸防護裝備的高新技術企業。曾為汶川地震、東方之星沉船、天津港“8.12”爆炸事件的現場救援提供過專業防護,在2020年及本輪新冠疫情期間,開足馬力生產防疫物資,保供防疫市場。該公司目前已建成2500平方米十萬級無菌車間,擁有醫用N95防護口罩、醫用外科口罩和一次性醫用防護口罩生產線,為抗疫一線醫護人員提供有效防護。




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